Wir suchen ab sofort in 36286 Neuenstein einen

Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

Vollzeit / Hybrid

Was Sie von uns erwarten dürfen:

  • Flexible Arbeitszeiten, zum Teil auch im Home Office möglich

  • Schulungen und Weiterbildungen für Ihre fachliche Entwicklung

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag

  • Attraktive Vergütung sowie zusätzlich Weihnachtsgeld und Gewinnbeteiligung

  • 30 Tage Urlaub

  • Selbstständige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen

  • Sehr flache Hierarchien und enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung

  • Umfassende Einarbeitung

Ihre Aufgaben:

Als Regulatory Affairs Manager sind Sie zuständig für die Zulassung unserer Produkte gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR). Daraus ergeben sich die folgenden Tätigkeiten:

  • Aufbau und Pflege sämtlicher technischer Dokumentationen für unsere Medizinprodukte

  • Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens gemäß Medizinprodukteverordnung

  • Durchführung und Begleitung von Produkttests

  • Erstellung von Gebrauchsanweisungen

  • Erstellung von Produktblättern

  • Beschaffung und Pflege der regulatorischen Produktunterlagen von sämtlichen Komponenten / Rohmaterialien

  • Kommunikation intern sowie extern (Benannte Stelle)

  • Kontinuierliche Weiterbildungen, um auf dem aktuellen Stand zu bleiben

  • Vertretungsweise unterstützen Sie im Qualitätsmanagement (nach ISO 13485) und arbeiten auch ansonsten eng mit dem QM zusammen

Worauf wir Wert legen:

  • Abgeschlossenes Studium möglichst in Naturwissenschaften (Biologie, Chemie, Physik o.ä.) oder ein ingenieurtechnisches Studium, alternativ vergleichbare Ausbildung mit Schwerpunkt Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement oder entsprechende Berufserfahrung

  • Erste Berufserfahrung in der Medizintechnik oder anderen regulierten Branchen wünschenswert (auch als Praktikum)

  • Kenntnisse in QM-Systemen wünschenswert

  • Solide Englischkenntnisse

  • Technische Interesse

  • Kommunikationsfähigkeit

  • Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

Über die Meiser Medical GmbH

Meiser Medical ist ein mittelständisches Familienunternehmen mit ca. 35 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern und spezialisiert auf die Herstellung von individuellen Medizinprodukten. An zwei Standorten in Neuenstein produziert Meiner Medical jährlich ca. 2 - 3 Millionen Medizinprodukte. Mehr Infos unter Meiser Medical | meiser-medical.de

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung an:

claudia@wolf-hr-consulting.de

oder

Claudia Wolf
hr consulting
Semmelbergstraße 17
36286 Neuenstein